{"id":10332,"date":"2023-11-29T10:00:00","date_gmt":"2023-11-29T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.steritech.eu.com\/?p=10332"},"modified":"2025-11-25T12:37:30","modified_gmt":"2025-11-25T11:37:30","slug":"controles-obligatorios-en-autoclave-todo-lo-que-debes-saber","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/controles-obligatorios-en-autoclave-todo-lo-que-debes-saber\/","title":{"rendered":"Controles obligatorios en autoclave: todo lo que debes saber"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>La inspecci\u00f3n peri\u00f3dica y la recalificaci\u00f3n son los puntos principales de los controles obligatorios de los autoclaves. Pero no son los \u00fanicos. <\/strong><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Comprobaciones obligatorias al utilizar un autoclave<\/strong><\/h2>\n\n<p>\u00bfUtilizas un autoclave para esterilizar alimentos o productos farmac\u00e9uticos? Es esencial que tu equipo se someta a controles. Las <strong>comprobaciones obligatorias de tus autoclaves<\/strong> protegen a tu personal operativo y de mantenimiento. Tambi\u00e9n garantizan la calidad de los procesos de esterilizaci\u00f3n. En este art\u00edculo, Steritech analiza este aspecto central de tu empresa.    <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Controles peri\u00f3dicos de los autoclaves: recalificaci\u00f3n, inspecci\u00f3n y control<\/strong><\/h3>\n\n<p>La <a href=\"https:\/\/www.bourgogne-franche-comte.developpement-durable.gouv.fr\/IMG\/pdf\/plaquette_esp_dreal_2018_v4_cle24aece-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">normativa ESP<\/a> es el marco de referencia para las inspecciones obligatorias de los autoclaves. La Orden de 20 de noviembre de 2017 y el C\u00f3digo Medioambiental prescriben un control peri\u00f3dico mediante<strong>inspecci\u00f3n y recalificaci\u00f3n.<\/strong> Estas normas no excluyen someter todo tu sistema de esterilizaci\u00f3n a un mantenimiento peri\u00f3dico. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Inspecci\u00f3n peri\u00f3dica de autoclaves: \u00bfqu\u00e9 es?<\/strong><\/h4>\n\n<p>La<strong>inspecci\u00f3n peri\u00f3dica<\/strong> de los equipos de esterilizaci\u00f3n incluye una comprobaci\u00f3n documental. Tiene en cuenta el<strong> expediente de funcionamiento <\/strong>y los documentos asociados (declaraci\u00f3n de conformidad, registro de operaciones e intervenciones de mantenimiento, etc.). Desde un punto de vista t\u00e9cnico, la inspecci\u00f3n peri\u00f3dica implica :  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Inspecci\u00f3n externa del autoclave e inspecci\u00f3n de la carcasa interior;<\/li>\n\n\n\n<li>una comprobaci\u00f3n de sus dispositivos de seguridad;<\/li>\n\n\n\n<li>inspecci\u00f3n de sus accesorios presurizados.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>La frecuencia de las inspecciones var\u00eda en funci\u00f3n de si existe o no un plan de inspecci\u00f3n:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Con plan de inspecci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Sin plan de inspecci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Frecuencia: m\u00e1ximo cada 6 a\u00f1os para autoclaves<\/td><td>Frecuencia: tan a menudo como sea posible, pero no m\u00e1s de 2 a\u00f1os despu\u00e9s de la primera puesta en servicio de los generadores de vapor y los equipos con cubiertas m\u00f3viles y dispositivos de cierre r\u00e1pido.<\/td><\/tr><tr><td>En el caso de las tuber\u00edas, el intervalo entre dos inspecciones se deja a discreci\u00f3n del operador.<\/td><td>Frecuencia: cada 4 a\u00f1os para todos los dem\u00e1s equipos<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica del autoclave: una inspecci\u00f3n m\u00e1s exhaustiva<\/strong><\/h4>\n\n<p>Los equipos a presi\u00f3n tambi\u00e9n est\u00e1n sujetos a <strong>recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica<\/strong>. Esta inspecci\u00f3n completa tambi\u00e9n se conoce como prueba decenal. Ten en cuenta que la frecuencia var\u00eda seg\u00fan el tipo de autoclave y su uso. La tabla siguiente resume la situaci\u00f3n:   <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Con plan de inspecci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Sin plan de inspecci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica cada 12 a 14 a\u00f1os para los generadores de vapor y otros recipientes y sistemas de tuber\u00edas<\/td><td>Recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica cada 10 a\u00f1os o menos para generadores de vapor, otros recipientes y sistemas de tuber\u00edas<\/td><\/tr><tr><td>La recalificaci\u00f3n consiste en comprobar las operaciones de inspecci\u00f3n establecidas en el plan de inspecci\u00f3n<\/td><td>Recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica de las tuber\u00edas: frecuencia a definir en la gu\u00eda aprobada.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>En t\u00e9rminos administrativos, la recalificaci\u00f3n consiste en <strong>comprobar el expediente de funcionamiento<\/strong>. En el aspecto t\u00e9cnico, implica : <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>inspecci\u00f3n interna y externa del autoclave ;<\/li>\n\n\n\n<li>comprobaci\u00f3n de los accesorios de presi\u00f3n ;<\/li>\n\n\n\n<li>examen del equipo de seguridad ;<\/li>\n\n\n\n<li>revisi\u00f3n de los sistemas de control y seguridad;<\/li>\n\n\n\n<li>una prueba hidr\u00e1ulica del esterilizador.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Adem\u00e1s, la normativa exige una recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica <strong>siempre que se repare o modifique un autoclave<\/strong>. Tambi\u00e9n se exige la recalificaci\u00f3n si se produce un cambio de propietario u operador. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Control t\u00e9cnico regular del equipo de autoclave<\/strong><\/h4>\n\n<p>El art\u00edculo L557-29 del C\u00f3digo de Medio Ambiente establece que<strong>el operador es responsable del mantenimiento<\/strong>. Por tanto, te interesa suscribir un contrato de mantenimiento. Proporciona al autoclave un alto nivel de seguridad, tal y como exige el C\u00f3digo Medioambiental, mediante las siguientes operaciones:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>mantenimiento correcto de los equipos<\/strong> y accesorios ;<\/li>\n\n\n\n<li>comprobar la presencia de equipos de seguridad (dispositivos limitadores de presi\u00f3n, dispositivos de control de temperatura) ;<\/li>\n\n\n\n<li>llevar el registro de seguridad ;<\/li>\n\n\n\n<li>almacenamiento de las instrucciones de funcionamiento del autoclave.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>A t\u00edtulo ilustrativo, el cuadro siguiente resume los <strong>principales aspectos<\/strong> de un contrato de mantenimiento de autoclaves:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Elementos clave de un contrato de mantenimiento de autoclaves<\/strong><\/td><td><strong>Operaciones de control en el autoclave<\/strong><\/td><td><strong>Mantenimiento del equipo<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Pruebas de esterilizaci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Finalidad del contrato de mantenimiento de autoclaves: garantizar la seguridad y la calidad de los ciclos de esterilizaci\u00f3n<\/td><td>Comprobaci\u00f3n de los componentes operativos<\/td><td>Sustituci\u00f3n preventiva de piezas de desgaste<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Tras las operaciones de inspecci\u00f3n y sustituci\u00f3n, la empresa realiza pruebas del ciclo de esterilizaci\u00f3n<\/td><\/tr><tr><td>Recomendado: al menos una visita al a\u00f1o, m\u00e1s en funci\u00f3n del n\u00famero de ciclos de esterilizaci\u00f3n.<\/td><td>Comprobaci\u00f3n de los dispositivos de seguridad<\/td><td>Sustituci\u00f3n preventiva de piezas espec\u00edficas que muestren signos de desgaste<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">&#8211;\u00a0<\/td><\/tr><tr><td>El contrato de mantenimiento incluye la inspecci\u00f3n, el mantenimiento y las pruebas de esterilizaci\u00f3n.<\/td><td>Comprobaci\u00f3n del circuito el\u00e9ctrico y del circuito de aire, gas o agua<\/td><td>Sustituci\u00f3n de piezas de acuerdo con las especificaciones del fabricante<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">&#8211;\u00a0<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Controles obligatorios tras la intervenci\u00f3n<\/strong><\/h4>\n\n<p>Adem\u00e1s de las comprobaciones peri\u00f3dicas, hay comprobaciones obligatorias de los autoclaves despu\u00e9s de que se hayan realizado trabajos. Son el <strong>control de conformidad <\/strong>y el control posterior a la intervenci\u00f3n. <\/p>\n\n<p>Las comprobaciones de conformidad son obligatorias <strong>despu\u00e9s de cualquier operaci\u00f3n importante<\/strong>. Exige que el organismo compruebe que el autoclave cumple los requisitos esenciales de seguridad en los siguientes aspectos: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>actuaciones :<\/li>\n\n\n\n<li>dise\u00f1o ;<\/li>\n\n\n\n<li>composici\u00f3n ;<\/li>\n\n\n\n<li>fabricaci\u00f3n ;<\/li>\n\n\n\n<li>funcionando.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>La inspecci\u00f3n posterior a la intervenci\u00f3n se realiza <strong>despu\u00e9s de cualquier intervenci\u00f3n importante<\/strong>. Su objetivo es comprobar que el autoclave sigue cumpliendo los requisitos de seguridad definidos por el C\u00f3digo de Medio Ambiente (art. R557-9-4 y R557-10-4). <\/p>\n\n<p>La Orden de 2017 (art. 26 a 30) define los conceptos de intervenci\u00f3n significativa, notable y no notable.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQu\u00e9 autoclaves est\u00e1n cubiertos por los controles?<\/strong><\/h4>\n\n<p>Seg\u00fan el C\u00f3digo de Medio Ambiente y la Orden de 20 de noviembre de 2017, los controles se aplican a cualquier equipo con una <strong>presi\u00f3n superior a 0,5 bares<\/strong>. Se refieren, por ejemplo, a <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>  recipientes a presi\u00f3n individuales ;<\/li>\n\n\n\n<li> <a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/autoclaves-industriales\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">autoclaves de <\/a> <strong>vapor a presi\u00f3n, de agua pulverizada<\/strong>, de inmersi\u00f3n y bi-proceso;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/autoclave-electrico-pequeno-goutstave\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">autoclaves peque\u00f1os<\/a>;<\/li>\n\n\n\n<li>Esterilizadores continuos <a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/soluciones-tratamiento-termico-flujo-continuo\/#CMP\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">CMP<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/soluciones-tratamiento-termico-flujo-continuo\/#Serial-Tower\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Torre Serial<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/soluciones-tratamiento-termico-flujo-continuo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">CHP y CHS<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>De forma m\u00e1s general, la supervisi\u00f3n en servicio <strong>se aplica a todos los equipos a presi\u00f3n y sus componentes asociados<\/strong> (bridas, conexiones, accesorios). Tambi\u00e9n se aplica a los generadores de vapor que utilicen un fluido a m\u00e1s de 110\u00b0C (vapor, agua sobrecalentada, gas, fluido caloportador). <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQui\u00e9n puede realizar los controles obligatorios en autoclave?<\/strong><\/h4>\n\n<p>En Francia, las inspecciones obligatorias de los autoclaves debe realizarlas <strong>un organismo autorizado<\/strong>. Realiza las siguientes comprobaciones: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>puesta en marcha del autoclave ;<\/li>\n\n\n\n<li>recalificaci\u00f3n peri\u00f3dica ;<\/li>\n\n\n\n<li>inspecci\u00f3n peri\u00f3dica ;<\/li>\n\n\n\n<li>comprobaciones tras trabajos y\/o reparaciones en el autoclave y sus equipos auxiliares.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Sin embargo, el decreto de 2017 (art\u00edculos 17 y 23) introduce algunos matices. Establece que la inspecci\u00f3n peri\u00f3dica puede ser realizada por una persona competente, bajo la responsabilidad del operador. Establece que <strong>las recalificaciones<\/strong> peri\u00f3dicas se realizan bajo la responsabilidad de un organismo autorizado.  <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfCu\u00e1les son los riesgos de no comprobarlo?<\/strong><\/h4>\n\n<p>Un autoclave que no haya sido inspeccionado o sometido a la evaluaci\u00f3n de conformidad requerida debe ser <strong>clausurado<\/strong>. Adem\u00e1s, el incumplimiento de las inspecciones obligatorias de los autoclaves dar\u00e1 lugar a <strong>sanciones administrativas<\/strong> por parte de la Direction r\u00e9gionale de l&#8217;Environnement, de l&#8217;Am\u00e9nagement et du Logement (DREAL). <\/p>\n\n<p>Adem\u00e1s, omitir los controles obligatorios en autoclave puede aumentar el nivel de riesgo en los siguientes \u00e1mbitos<strong>:<\/strong><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>explosi\u00f3n de la cuba del autoclave ;<\/li>\n\n\n\n<li>fugas de gas, vapor o agua a presi\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Estos accidentes arrojan restos y provocan quemaduras, asfixia, intoxicaci\u00f3n o inflamaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p>En resumen, una empresa que realiza inspecciones<strong> garantiza la seguridad de su personal y la calidad de sus productos<\/strong>. \u00bfNo tienes tiempo para hacerlo t\u00fa mismo? Steritech puede ayudarte con todas tus inspecciones. No dudes en ponerte en contacto con nuestros expertos.   <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La inspecci\u00f3n peri\u00f3dica y la recalificaci\u00f3n son los puntos principales de los controles obligatorios de los autoclaves. Pero no son los \u00fanicos. Comprobaciones obligatorias al utilizar un autoclave \u00bfUtilizas un autoclave para esterilizar alimentos o productos farmac\u00e9uticos? Es esencial que tu equipo se someta a controles. 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