{"id":10410,"date":"2023-08-17T10:00:00","date_gmt":"2023-08-17T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.steritech.eu.com\/equipos-a-presion-resumen-de-la-normativa\/"},"modified":"2025-12-19T11:48:18","modified_gmt":"2025-12-19T10:48:18","slug":"equipos-a-presion-resumen-de-la-normativa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/equipos-a-presion-resumen-de-la-normativa\/","title":{"rendered":"Equipos a presi\u00f3n: resumen de la normativa"},"content":{"rendered":"\n<p>El uso de equipos a presi\u00f3n (ESP) presenta riesgos. De hecho, la energ\u00eda acumulada por la presi\u00f3n puede ser muy importante. Los industriales del sector de la esterilizaci\u00f3n, usuarios habituales de estos equipos, se ven directamente afectados. Adem\u00e1s, la responsabilidad del operador se extiende no solo al funcionamiento, sino tambi\u00e9n a la instalaci\u00f3n. Por lo tanto, es fundamental conocer y respetar la normativa sobre equipos a presi\u00f3n. Esta incluye el decreto ministerial de 2017, el C\u00f3digo de Medio Ambiente y las normas de <strong>Conformidad Europea<\/strong> (<a href=\"https:\/\/www.economie.gouv.fr\/dgccrf\/Publications\/Vie-pratique\/Fiches-pratiques\/Le-marquage-CE#:~:text=Le%20marquage%20%C2%AB%20CE%20%C2%BB%20est%20obligatoire,territoire%20de%20l'Union%20europ%C3%A9enne.\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">CE<\/a>), la <strong>Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos<\/strong> (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">FDA<\/a>), la<strong> Sociedad Americana de Ingenieros Mec\u00e1nicos<\/strong> (<a href=\"https:\/\/www.asme.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ASME<\/a>) y las <strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n Automatizada <\/strong>(<a href=\"https:\/\/ispe.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">GAMP<\/a>).     <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Definici\u00f3n de equipo a presi\u00f3n<\/strong><\/h2>\n\n<p>Un ESP contiene<strong> agua, gas y vapor a presi\u00f3n<\/strong>. Durante su funcionamiento, la presi\u00f3n interior del equipo es superior a la presi\u00f3n atmosf\u00e9rica (&gt;1,013 bar). La denominaci\u00f3n \u00abequipo a presi\u00f3n\u00bb engloba varios aparatos:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>recipientes (como<a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/autoclaves-industriales\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"> autoclaves<\/a>);<\/li>\n\n\n\n<li>tuber\u00edas;<\/li>\n\n\n\n<li>accesorios a presi\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>accesorios de seguridad;<\/li>\n\n\n\n<li>generadores de vapor.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>La normativa distingue entre ESP fijos y ESP transportables (ESPT). Las industrias de esterilizaci\u00f3n est\u00e1n equipadas con ESP de tipo autoclave. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfPor qu\u00e9 existe una normativa sobre las ESP? <\/strong><\/h2>\n\n<p>Cuando est\u00e1n en servicio, los equipos a presi\u00f3n son factores de riesgo. Los accidentes m\u00e1s temidos son las<strong> roturas de recintos<\/strong>. Estas provocan explosiones, p\u00e9rdidas de contenci\u00f3n e incendios. Las consecuencias son lesiones humanas y da\u00f1os en los productos y materiales situados en las proximidades. La normativa tiene por objeto<strong> reducir estos riesgos<\/strong>.    <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Composici\u00f3n de la normativa de las ESP<\/strong><\/h2>\n\n<p>La normativa sobre equipos a presi\u00f3n <strong>tiene dos aspectos principale<\/strong>s. El primero se refiere a los textos que regulan la fabricaci\u00f3n y la venta de los equipos a presi\u00f3n. El segundo se refiere al uso de los equipos en el marco de una explotaci\u00f3n profesional. Este aspecto se centra en la puesta en servicio, la reparaci\u00f3n, la verificaci\u00f3n peri\u00f3dica y la recalificaci\u00f3n.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Fabricaci\u00f3n y venta de aparatos: \u00bfqu\u00e9 normativa se aplica?<\/strong><\/h2>\n\n<p>Para su comercializaci\u00f3n, los ESP deben <strong>cumplir con la normativa vigente<\/strong>. En Europa, un conjunto de directivas establece el marco jur\u00eddico. En Francia, se complementa con otros textos vinculantes. La normativa ASME se aplica a nivel internacional, especialmente en Am\u00e9rica.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>La normativa europea<\/strong><\/h2>\n\n<p>Se compone de la<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000030395017#:~:text=des%20l%C3%A9gislations%20...-,Directive%202014%2F29%2FUE%20du%20Parlement%20europ%C3%A9en%20et%20du%20Conseil,l'int%C3%A9r%C3%AAt%20pour%20l'EEE\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"> Directiva 2014\/29\/UE<\/a> sobre recipientes a presi\u00f3n simples, las Directivas <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000030512757\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">2014\/68\/UE<\/a> (ESP) y <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000022417372\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">2010\/35\/UE<\/a> (ESPT). Estas dos \u00faltimas refuerzan la seguridad de los ESP y garantizan su libre circulaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea. Obligan a los fabricantes, mandatarios, importadores y distribuidores a cumplir sus prescripciones. La <a href=\"https:\/\/www.normadoc.com\/french\/brochures\/equipements-sous-pression\/364-en-13445.html\">norma EN 13 445<\/a> completa el dispositivo.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Las normas francesas<\/strong><\/h2>\n\n<p>Los ESP tambi\u00e9n est\u00e1n sujetos al cumplimiento de<strong>l C\u00f3digo de Medio Ambiente<\/strong>. Este establece (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000027716563\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">art\u00edculo L557-4<\/a>) que los ESP deben cumplir \u00ablos requisitos esenciales de seguridad [&#8230;] de rendimiento, dise\u00f1o, composici\u00f3n, fabricaci\u00f3n y funcionamiento\u00bb. La normativa se basa tambi\u00e9n en la orden <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/JORFTEXT000036128632\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ministerial de 20\/11\/2017<\/a> (seguimiento de los equipos a presi\u00f3n y los recipientes a presi\u00f3n simples).  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>El derecho internacional<\/strong><\/h2>\n\n<p>En Estados Unidos, los ESP deben cumplir con el c\u00f3digo ASME BPVC (Boiler and Pressure Vessel Code). Su secci\u00f3n VIII cubre<strong> el dise\u00f1o y la fabricaci\u00f3n <\/strong>de recipientes a presi\u00f3n tradicionales. El ASME es el equivalente a la normativa DESP europea. Dado que estas normas difieren de un pa\u00eds a otro, es importante verificar las normas espec\u00edficas aplicables antes de instalar un ESP.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Explotaci\u00f3n y uso de los ESP: \u00bfqu\u00e9 obligaciones existen?<\/strong><\/h2>\n\n<p>El decreto ministerial del 20\/11\/2017 impone un<strong> seguimiento de los ESP en funcionamiento<\/strong>. Las inspecciones y recalificaciones peri\u00f3dicas son etapas obligatorias. Esta normativa sobre equipos a presi\u00f3n se refiere en primer lugar a su puesta en servicio. Tambi\u00e9n regula el funcionamiento normal de los aparatos.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Las obligaciones relacionadas con la puesta en servicio<\/strong><\/h2>\n\n<p>Antes del primer uso de los equipos a presi\u00f3n, se exige una<strong> declaraci\u00f3n de puesta en servicio<\/strong>. El operador la realiza en l\u00ednea (<a href=\"https:\/\/lune.din.developpement-durable.gouv.fr\/externe\/Accueil.do\">aplicaci\u00f3n LUNE<\/a>). El objetivo de esta declaraci\u00f3n es verificar que el equipo a presi\u00f3n cumple las condiciones generales de instalaci\u00f3n y funcionamiento \u00abseguras\u00bb. Este control de la puesta en servicio lo realizan:   <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>un organismo autorizado para generadores de vapor y recipientes a presi\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>Personal operativo de la empresa reconocido como competente para los recipientes o las tuber\u00edas<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Las verificaciones y recalificaciones peri\u00f3dicas<\/strong><\/h2>\n\n<p>Las disposiciones del <strong>decreto ministerial del 20 de noviembre de 2017<\/strong> establecen la obligatoriedad de la verificaci\u00f3n y la recalificaci\u00f3n peri\u00f3dicas. La verificaci\u00f3n peri\u00f3dica debe seguir un plan de inspecci\u00f3n o las prescripciones del decreto ministerial. Su periodicidad var\u00eda seg\u00fan el ESP. Incluye los siguientes puntos:   <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>control externo del equipo;<\/li>\n\n\n\n<li>verificaci\u00f3n de su documentaci\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>Inspecci\u00f3n de los accesorios de seguridad.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>La<strong> recalificaci\u00f3n es una inspecci\u00f3n exhaustiva<\/strong>. Incluye una prueba hidr\u00e1ulica de presi\u00f3n y debe ser realizada por un organismo autorizado. La periodicidad tambi\u00e9n depende de la naturaleza del ESP.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>La normativa alimentaria y farmac\u00e9utica<\/strong><\/h2>\n\n<p>\u00bfSus equipos a presi\u00f3n<a href=\"https:\/\/steritech.eu.com\/6-conseils-pour-choisir-un-autoclave-alimentaire\/\"> esterilizan productos alimenticios <\/a>para la exportaci\u00f3n? Las autoridades estadounidenses imponen las <strong>normas de la FDA<\/strong>. Son similares a las normas europeas de <strong>seguridad general de los productos<\/strong>, como la Directiva 2001\/95\/CE. El objetivo de estas disposiciones es reducir los riesgos sanitarios y garantizar el control de la \u00abinocuidad de los productos\u00bb.   <\/p>\n\n<p>En el sector farmac\u00e9utico, la normativa sobre equipos a presi\u00f3n incluye las <a href=\"https:\/\/www.usinenouvelle.com\/article\/deja-sept-ans-pour-la-5e-version-du-guide-gamp.N1493832\">normas GAMP<\/a>. Este acr\u00f3nimo hace referencia a un organismo de control y a un conjunto de buenas pr\u00e1cticas. Estas \u00faltimas se refieren, en particular, a los <strong>procesos de esterilizaci\u00f3n a presi\u00f3n de productos<\/strong> farmac\u00e9uticos.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>El cumplimiento de la normativa protege al industrial.<\/strong><\/h2>\n\n<p>En conclusi\u00f3n, todos los aparatos cuyo funcionamiento utilice presi\u00f3n deben cumplir estrictamente la<strong> legislaci\u00f3n francesa, europea e internacional<\/strong>. La normativa sobre equipos a presi\u00f3n se refiere a su fabricaci\u00f3n y\/o uso. Reduce los riesgos de accidente durante su funcionamiento y limita la responsabilidad del operador en caso de problema. <\/p>\n\n<p>\u00bfNecesita un profesional para utilizar sus ESP de conformidad con la normativa? \u00bfBusca un equipo a<strong> presi\u00f3n nuevo<\/strong> o una modernizaci\u00f3n? <strong> <\/strong>Steritech le ofrece <a href=\"https:\/\/www.steritech.eu.com\/es\/autoclaves-industriales\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">numerosas soluciones<\/a> que cumplen estrictamente con las normas vigentes. Si tiene alguna pregunta, llame a nuestros expertos.  <\/p>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El uso de equipos a presi\u00f3n (ESP) presenta riesgos. De hecho, la energ\u00eda acumulada por la presi\u00f3n puede ser muy importante. Los industriales del sector de la esterilizaci\u00f3n, usuarios habituales de estos equipos, se ven directamente afectados. 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